Assessorias e Treinamentos
LICENÇA DE FUNCIONAMENTO SANITÁRIA (AFE) E AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO (AE):
Licença de funcionamento inicial para indústrias, Distribuidores, Importadores, Transportadoras e Armazéns de Produtos para Saúde (correlatos), Medicamentos (Comum e especial), Cosméticos, Saneantes e Alimentos na Vigilância Sanitária, assim como sua revalidação; Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização especial (AE) para Farmácias de manipulação e Drogaria.
LAUDO TÉCNICO DE AVALIAÇÃO (LTA):
Preparação do projeto arquitetônico; Memoriais descritivos, industrial e de atividades; Adequação de layout e fluxos operacionais.
CONSULTORIA EM CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS:
Boas Práticas para Importação, Exportação, Fabricação, Distribuição, Armazenamento e Transporte de Produtos para a Saúde, Saneantes, Cosméticos, Medicamentos. Manual de Boas Práticas e/ou Qualidade; Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s); Instruções de trabalho e testes; Registros Mestres de Produto e de Projeto; Assessoria no processo de Auditoria Interna; Gerenciamento de Risco.
REGULARIZAÇÃO ANVISA DE PRODUTOS DE INTERESSE SANITÁRIO (CADASTRO, REGISTRO E NOTIFICAÇÕES):
Produtos para saúde (Correlatos) Cosméticos, Produtos de Higiene Saneantes Domissanitários; Medicamentos. Serviços.
CONSULTORIA NOS PROCESSOS PERTINENTES A CADASTROS E REGISTROS:
Ensaios de estabilidade acelerada e longa duração; Ensaios de biocompatibilidade; Qualificação; Validação.
SUPORTE PARA REGISTRO NO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA PECUÁRIA E ABASTECIMENTO – MAPA:
Suporte ao Registro de Empresa e Regularização no MAPA.
SUPORTE PARA REGISTROS, ROTULAGENS E ALEGAÇÕES FUNCIONAIS COMPETÊNCIA DA ANVISA:
Suporte de documentos para registros e demais documentos técnicos para importar e exportar alimentos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes, medicamentos.
PGRSS - PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS:
Elaboração do Plano de Gerenciamento de Resíduos; Adequação do fluxo; Implementação do PGRSS.
VALIDAÇÃO DE PROCESSOS
Elaboração do Plano Mestre de Validação (PMV); Suporte das atividades da aplicabilidade do PMV; Adequação de fluxo; Regulamentação no SNGPC; Elaboração do Manual de Boas Práticas; Elaboração dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP´S); Adequação de Fluxo; Regulamentação do PGRSS; Elaboração do Roteiro de Auto Inspeção em Drogarias- RPAID Validação de Processos; Formação de Auditores; Gerenciamento de Risco; ISO 9.001; Registros e Notificações de Produto.